Manpower VALENCE INDUSTRIE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur médical, un Ingénieur qualité Opérationnelle (H/F)
Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous aurez pour mission de garantir la conformité des produits fabriqués conformément aux exigences qualité du site et aux référentiels applicables.
À ce titre, vous serez notamment en charge de :
Gestion des non-conformités
- Rédiger, vérifier et approuver les fiches de non-conformités ;
- Réaliser les blocages et déblocages produits/process dans SAP ;
- Définir les dispositions produits (dérogations, rebuts, retouches.) ;
- Définir et suivre les plans d'actions ;
- Assurer le suivi et la communication avec les différents services ;
- Participer au traitement des réclamations clients ;
- Réaliser les blocages sur produits déjà commercialisés.
Contrôle qualité
- Définir les contrôles dimensionnels, fonctionnels et visuels ;
- Accompagner la production dans l'analyse de conformité des produits.
Gestion de projets & amélioration continue
- Participer aux projets qualité du site ;
- Contribuer aux projets d'amélioration continue ;
- Piloter certaines actions qualité et coordonner des équipes pluridisciplinaires.
Change Control / CAPA / Investigations
- Piloter les activités liées aux déviations, CAPA et change control ;
- Réaliser les évaluations d'impact qualité ;
- Approuver les actions qualité associées.
Activités qualité diverses
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ;
- Vérifier et approuver les OOS/OOT, protocoles et rapports de qualification/validation ;
- Participer au développement de la culture qualité au sein du site.
Profil recherché
- Bac 5 Scientifique (Ingénieur ou Master) ;
- Bonne maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 FDA (QSR) et MDR
- Connaissance de la norme ISO 14971 ;
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes et d'analyse de risques ;
- Bonne aisance informatique ;
- Niveau d'anglais professionnel, principalement à l'écrit ;
- Excellentes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse ;
- Force de proposition et esprit d'équipe.
Ce que nous recherchons
Une personne rigoureuse, impliquée et orientée qualité, capable de travailler en transverse avec les différents services du site.
N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
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