Vous prenez la responsabilité de l'intégralité des activités liées à la documentation et à l'exécution des qualifications des équipements du site.
Votre périmètre d'action englobe la reprise des URS, SIA, PQI/PQO, PQP, RTM et VSR pour la chambre froide du magasin suite à un revamping. Vous intervenez également sur quatorze freezers (huit neufs et six d'occasion) et un blast freezer afin d'optimiser la PQIQO existante.
Trois cell bank freezers requièrent aussi votre expertise pour prendre en charge la VP, la SIA, la PQI/PQO, la PQP, la RTM et la VSR.
Pour mener à bien ces tâches, vous mobilisez vos compétences techniques afin d'analyser la documentation fournie, comprendre les activités de SAT réalisées et préparer des documents conformes aux exigences réglementaires et internes. Vous rédigez l'ensemble des livrables, assurez leur consolidation finale après révision , et traitez les non-conformités identifiées.
Vos missions intègrent la génération des documents de qualification du système, le traitement des non-conformités identifiées lors de l'exécution, ainsi que l'exécution proprement dite des protocoles de qualification. Enfin, l'engagement se traduit par un impératif de résultats, impliquant le respect strict du calendrier global, la fourniture d'un planning détaillé sous sept jours ouvrés après le démarrage, et un reporting régulier de l'avancement, établi par défaut sur une fréquence hebdomadaire.
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